Table 4.

Minimum number of responses suggested to achieve moderate or highly improved responses compared with azacitidine monotherapy

No. of patients*Moderately improved over DNMTI monotherapyHighly improved over DNMTI monotherapyExpected DNMTI outcomes
Goal response CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI 
Alpha = 0.05 30% 50% 60% 50% 70% 75% 14% 24% 30% 
 10 7 9 10 9 10 –    
 15 9 12 13 12 15 15    
 20 11 15 17 15 19 19    
 25 13 18 20 18 23 24    
 30 15 21 24 21 26 28    
 35 17 24 27 24 30 32    
 40 19 27 31 27 34 36    
 45 20 30 34 30 38 40    
 50 22 33 37 33 42 44    
 55 24 36 41 36 46 48    
 60 26 39 44 39 49 52    
 65 27 41 47 41 53 56    
 70 29 44 51 44 57 60    
 75 30 47 54 47 61 64    
 80 33 50 57 50 65 68    
Goal response CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI 
Alpha = 0.10 30% 50% 60% 50% 70% 75% 14% 24% 30% 
 10 6 9 9 9 10 10    
 15 12 12 13 12 14 15    
 20 10 15 16 15 18 19    
 25 12 18 20 18 22 23    
 30 14 20 23 20 26 27    
 35 16 23 27 23 30 31    
 40 17 26 30 26 34 35    
 45 20 29 33 29 37 39    
 50 21 32 37 32 41 43    
 55 23 35 40 35 45 47    
 60 24 37 43 37 49 51    
 65 25 40 46 40 52 55    
 70 27 43 50 43 56 59    
 75 28 46 53 46 60 63    
 80 31 48 56 48 64 67    
No. of patients*Moderately improved over DNMTI monotherapyHighly improved over DNMTI monotherapyExpected DNMTI outcomes
Goal response CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI 
Alpha = 0.05 30% 50% 60% 50% 70% 75% 14% 24% 30% 
 10 7 9 10 9 10 –    
 15 9 12 13 12 15 15    
 20 11 15 17 15 19 19    
 25 13 18 20 18 23 24    
 30 15 21 24 21 26 28    
 35 17 24 27 24 30 32    
 40 19 27 31 27 34 36    
 45 20 30 34 30 38 40    
 50 22 33 37 33 42 44    
 55 24 36 41 36 46 48    
 60 26 39 44 39 49 52    
 65 27 41 47 41 53 56    
 70 29 44 51 44 57 60    
 75 30 47 54 47 61 64    
 80 33 50 57 50 65 68    
Goal response CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI CR CR+PR+mCR HI 
Alpha = 0.10 30% 50% 60% 50% 70% 75% 14% 24% 30% 
 10 6 9 9 9 10 10    
 15 12 12 13 12 14 15    
 20 10 15 16 15 18 19    
 25 12 18 20 18 22 23    
 30 14 20 23 20 26 27    
 35 16 23 27 23 30 31    
 40 17 26 30 26 34 35    
 45 20 29 33 29 37 39    
 50 21 32 37 32 41 43    
 55 23 35 40 35 45 47    
 60 24 37 43 37 49 51    
 65 25 40 46 40 52 55    
 70 27 43 50 43 56 59    
 75 28 46 53 46 60 63    
 80 31 48 56 48 64 67    
*

Minimum event size calculation is based on CR rate in that group and the sample size, ranging from 10 to 80 patients, and with alphas of 0.05 (top) and 0.10 (bottom).

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal