Table 4.

Summary of AEs by treatment phase

Induction phase (n = 42)Consolidation phase (n = 42)Follow-up phase (n = 42)Overall (N = 42)
Patients with any AE, n (%) 42 (100.0) 28 (66.7) 12 (28.6) 42 (100.0) 
Grade 3-4 AE, n (%) 28 (66.7) 14 (33.3) 7 (16.7) 32 (76.2) 
Neutropenia 19 (45.2) 4 (9.5) 1 (2.4)  
Febrile neutropenia 5 (11.9) 1 (2.4) 0 (0.0)  
Anemia 3 (7.1) 0 (0.0) 1 (2.4)  
Leukopenia 2 (4.8) 0 (0.0) 0 (0.0)  
Fatigue 2 (4.8) 0 (0.0) 0 (0.0)  
Lipase increased 2 (4.8) 3 (7.1) 0 (0.0)  
Syncope 1 (2.4) 2 (4.8) 0 (0.0)  
AE leading to any study treatment discontinuation, n (%) 6 (14.3) 9 (21.4) 0 (0.0) 15 (35.7) 
SAE, n (%) 11 (26.2) 5 (11.9) 5 (11.9) 18 (42.9) 
Induction phase (n = 42)Consolidation phase (n = 42)Follow-up phase (n = 42)Overall (N = 42)
Patients with any AE, n (%) 42 (100.0) 28 (66.7) 12 (28.6) 42 (100.0) 
Grade 3-4 AE, n (%) 28 (66.7) 14 (33.3) 7 (16.7) 32 (76.2) 
Neutropenia 19 (45.2) 4 (9.5) 1 (2.4)  
Febrile neutropenia 5 (11.9) 1 (2.4) 0 (0.0)  
Anemia 3 (7.1) 0 (0.0) 1 (2.4)  
Leukopenia 2 (4.8) 0 (0.0) 0 (0.0)  
Fatigue 2 (4.8) 0 (0.0) 0 (0.0)  
Lipase increased 2 (4.8) 3 (7.1) 0 (0.0)  
Syncope 1 (2.4) 2 (4.8) 0 (0.0)  
AE leading to any study treatment discontinuation, n (%) 6 (14.3) 9 (21.4) 0 (0.0) 15 (35.7) 
SAE, n (%) 11 (26.2) 5 (11.9) 5 (11.9) 18 (42.9) 

or Create an Account

Close Modal
Close Modal