Table 2.

Univariate Cox regression model evaluations of predictors of PFS

CharacteristicNEvent, nHR95% CIP value
Age 47 38 0.96 0.92-1.00 .048 
Sex 47 38    
Female   — —  
Male   1.03 0.52-2.05 .93 
ECOG PS 47 38    
0   — —  
1   1.60 0.84-3.06 .15 
Prior history of or current Richter transformation 47 38    
No   — —  
Yes   1.68 0.76-3.68 .20 
Prior history of Richter transformation 47 38    
0   — —  
1   1.57 0.65-3.78 .31 
Current Richter transformation 47 38    
0   — —  
1   1.76 0.41-7.50 .44 
No. of prior therapies 47 38 1.04 0.88-1.22 .68 
Prior fludarabine 47 38    
No   — —  
Yes   0.95 0.47-1.91 .88 
Prior bendamustine 47 38    
No   — —  
Yes   0.98 0.52-1.86 .96 
Prior venetoclax 47 38    
No   — —  
Yes   1.87 0.97-3.61 .061 
Complex karyotype∗  46 37    
No   — —  
Yes   1.82 0.79-4.17 .16 
17p deletion 47 38    
No   — —  
Yes   1.30 0.63-2.69 .47 
Intolerance to and/or progression on ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   0.38 0.09-1.63 .19 
Intolerance to ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   0.79 0.28-2.23 .66 
Progression on ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   1.13 0.44-2.89 .80 
Prior allogeneic HCT 47 38    
No   — —  
Yes   0.53 0.19-1.50 .23 
Concurrent ibrutinib with CD19 CAR T-cell therapy 47 38    
Ibrutinib   — —  
No ibrutinib   1.16 0.60-2.23 .66 
Bridging chemotherapy after leukapheresis 47 38    
No   — —  
Yes   1.42 0.62-3.23 .40 
Absolute lymphocyte count (109/L) 47 38 0.98 0.95-1.01 .15 
Percentage of CLL cell count in the blood by MFC (% of WBCs) 45 37 0.99 0.98-1.00 .13 
Percentage of CLL cells in the BM by IHC (%) 41 32 0.99 0.98-1.00 .084 
Percentage of CLL cells in the BM by MFC (%) 47 38 0.99 0.98-1.00 .13 
Serum LDH concentration (log10U/L) 47 38 1.28 0.43-3.81 .66 
Tumorcross-sectionalarea (log10mm2) 46 37 1.17 0.90-1.52 .24 
Maximum SUV 35 27 1.15 1.07-1.23 <.001 
Bulky disease†  47 38    
No   — —  
Yes   2.12 1.06-4.26 .034 
Concurrent or sequential LD 47 38    
Concurrent Cy/Flu   — —  
Sequential Cy/Flu   0.74 0.37-1.47 .39 
Other   4.17 1.18-14.7 .027 
CAR T-cell dose level (cells per kg) 47 38    
2 × 105   — —  
2 × 106   1.14 0.40-3.23 .81 
2 × 107   2.62 0.28-24.1 .40 
CRS grade‡  47 38 0.98 0.71-1.36 .90 
Neurotoxicity grade§  47 38 0.97 0.77-1.23 .82 
Day +28 nodal response by CT 42 33    
PR/SD/PD   — —  
CR   0.55 0.17-1.79 .32 
Day +28 nodal response by PET-CT 26 20    
PR/SD/PD   — —  
CR   0.13 0.04-0.40 <.001 
Day +28 response by 2018 iwCLL criteria 47 38    
PR/SD/PD   — —  
CR/CRi   0.59 0.25-1.42 .24 
Day +28 BM MRD by MFC 46 37    
Positive   — —  
Negative   0.08 0.03-0.22 <.001 
Day +28 BM MRD by IGH NGS 29 21    
Positive   — —  
Negative   0.21 0.08-0.51 <.001 
Peak CD4+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 47 38 0.47 0.33-0.69 <.001 
Peak CD8+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 47 38 0.49 0.36-0.68 <.001 
CAR T-cell persistence (CAR transgene copies per μg genomic DNA)‖  — — 0.56 0.44-0.72 <.001 
CharacteristicNEvent, nHR95% CIP value
Age 47 38 0.96 0.92-1.00 .048 
Sex 47 38    
Female   — —  
Male   1.03 0.52-2.05 .93 
ECOG PS 47 38    
0   — —  
1   1.60 0.84-3.06 .15 
Prior history of or current Richter transformation 47 38    
No   — —  
Yes   1.68 0.76-3.68 .20 
Prior history of Richter transformation 47 38    
0   — —  
1   1.57 0.65-3.78 .31 
Current Richter transformation 47 38    
0   — —  
1   1.76 0.41-7.50 .44 
No. of prior therapies 47 38 1.04 0.88-1.22 .68 
Prior fludarabine 47 38    
No   — —  
Yes   0.95 0.47-1.91 .88 
Prior bendamustine 47 38    
No   — —  
Yes   0.98 0.52-1.86 .96 
Prior venetoclax 47 38    
No   — —  
Yes   1.87 0.97-3.61 .061 
Complex karyotype∗  46 37    
No   — —  
Yes   1.82 0.79-4.17 .16 
17p deletion 47 38    
No   — —  
Yes   1.30 0.63-2.69 .47 
Intolerance to and/or progression on ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   0.38 0.09-1.63 .19 
Intolerance to ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   0.79 0.28-2.23 .66 
Progression on ibrutinib 47 38    
No   — —  
Yes   1.13 0.44-2.89 .80 
Prior allogeneic HCT 47 38    
No   — —  
Yes   0.53 0.19-1.50 .23 
Concurrent ibrutinib with CD19 CAR T-cell therapy 47 38    
Ibrutinib   — —  
No ibrutinib   1.16 0.60-2.23 .66 
Bridging chemotherapy after leukapheresis 47 38    
No   — —  
Yes   1.42 0.62-3.23 .40 
Absolute lymphocyte count (109/L) 47 38 0.98 0.95-1.01 .15 
Percentage of CLL cell count in the blood by MFC (% of WBCs) 45 37 0.99 0.98-1.00 .13 
Percentage of CLL cells in the BM by IHC (%) 41 32 0.99 0.98-1.00 .084 
Percentage of CLL cells in the BM by MFC (%) 47 38 0.99 0.98-1.00 .13 
Serum LDH concentration (log10U/L) 47 38 1.28 0.43-3.81 .66 
Tumorcross-sectionalarea (log10mm2) 46 37 1.17 0.90-1.52 .24 
Maximum SUV 35 27 1.15 1.07-1.23 <.001 
Bulky disease†  47 38    
No   — —  
Yes   2.12 1.06-4.26 .034 
Concurrent or sequential LD 47 38    
Concurrent Cy/Flu   — —  
Sequential Cy/Flu   0.74 0.37-1.47 .39 
Other   4.17 1.18-14.7 .027 
CAR T-cell dose level (cells per kg) 47 38    
2 × 105   — —  
2 × 106   1.14 0.40-3.23 .81 
2 × 107   2.62 0.28-24.1 .40 
CRS grade‡  47 38 0.98 0.71-1.36 .90 
Neurotoxicity grade§  47 38 0.97 0.77-1.23 .82 
Day +28 nodal response by CT 42 33    
PR/SD/PD   — —  
CR   0.55 0.17-1.79 .32 
Day +28 nodal response by PET-CT 26 20    
PR/SD/PD   — —  
CR   0.13 0.04-0.40 <.001 
Day +28 response by 2018 iwCLL criteria 47 38    
PR/SD/PD   — —  
CR/CRi   0.59 0.25-1.42 .24 
Day +28 BM MRD by MFC 46 37    
Positive   — —  
Negative   0.08 0.03-0.22 <.001 
Day +28 BM MRD by IGH NGS 29 21    
Positive   — —  
Negative   0.21 0.08-0.51 <.001 
Peak CD4+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 47 38 0.47 0.33-0.69 <.001 
Peak CD8+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 47 38 0.49 0.36-0.68 <.001 
CAR T-cell persistence (CAR transgene copies per μg genomic DNA)‖  — — 0.56 0.44-0.72 <.001 

PFS of response-evaluable patients (n = 47).

CRS, cytokine release syndrome; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group performance status; IGH, immunoglobulin heavy chain; IHC, immunohistochemistry; LDH, lactate dehydrogenase; WBC, white blood cell.

∗

Defined as ≥3 chromosomal abnormalities.

†

Defined as largest lymph node ≥ 5 cm.

‡

By Lee 2014 CRS criteria.6 

§

By Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 criteria.7 

‖

Modeled as a time-dependent continuous covariate (limit of quantitation: 10 copies per μg genomic DNA).

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal