Table 3.

Univariate Cox regression models of predictors of DOR

CharacteristicNEvent, nHR95% CIP value
Age 33 24 0.96 0.91-1.02 .21 
Sex 33 24    
Female   — —  
Male   0.89 0.39-2.04 .79 
ECOG score 33 24    
0   — —  
1   1.82 0.81-4.08 .15 
Prior history of or current Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   1.50 0.51-4.40 .46 
Prior history of Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   0.83 0.19-3.54 .80 
Current Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   5.14 1.10-23.9 .037 
No. of prior therapies 33 24 1.03 0.84-1.26 .79 
Prior fludarabine 33 24    
No   — —  
Yes   0.68 0.25-1.82 .44 
Prior bendamustine 33 24    
No   — —  
Yes   1.02 0.46-2.28 .96 
Prior venetoclax 33 24    
No   — —  
Yes   2.86 1.26-6.52 .012 
Complex karyotype∗  33 24    
No   — —  
Yes   1.85 0.69-4.99 .22 
17p deletion 33 24    
No   — —  
Yes   2.14 0.73-6.31 .17 
Intolerance to and/or progression on ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   0.29 0.04-2.30 .24 
Intolerance to ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   0.60 0.14-2.54 .48 
Progression on ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   1.19 0.35-4.00 .78 
Prior allogeneic HCT 33 24    
No   — —  
Yes   0.39 0.09-1.67 .20 
Concurrent ibrutinib with CD19 CAR T-cell therapy 33 24    
No   — —  
Yes   1.19 0.53-2.70 .67 
Bridging chemotherapy after leukapheresis 33 24    
No   — —  
Yes   0.87 0.26-2.92 .82 
Absolute lymphocyte count (109/L) 33 24 0.97 0.93-1.01 .15 
Percentage of CLL cell count in the blood by MFC (% of WBCs) 32 24 0.98 0.97-1.00 .057 
Percentage of CLL cells in the BM by IHC (%) 30 21 0.99 0.98-1.01 .40 
Percentage of CLL cells in the BM by MFC (%) 33 24 0.99 0.98-1.01 .32 
Serum LDH concentration (log10U/L) 33 24 0.89 0.21-3.80 .87 
Tumorcross-sectionalarea (log10mm2) 32 23 1.06 0.82-1.38 .65 
Maximum SUV 25 17 1.14 0.94-1.37 .18 
Bulky disease†  33 24    
No   — —  
Yes   1.91 0.75-4.85 .17 
Concurrent or sequential LD 33 24    
Concurrent Cy/Flu   — —  
Sequential Cy/Flu   0.69 0.30-1.58 .38 
CAR T-cell dose level (cells per kg) 33 24    
2 × 105   — —  
2 × 106   0.65 0.22-1.94 .44 
2 × 107   5.32 0.51-55.5 .16 
CRS grade‡  33 24 0.89 0.59-1.35 .59 
Neurotoxicity grade§  33 24 1.01 0.76-1.35 .94 
Day +28 nodal response by CT 29 20    
SD   — —  
PR   0.12 0.02-0.65 .014 
CR   0.11 0.02-0.83 .033 
Day +28 nodal response by PET-CT 19 13    
PR   — —  
CR   0.17 0.05-0.64 .008 
Day +28 response by 2018 iwCLL criteria 33 24    
PR   — —  
CR/CRi   0.91 0.36-2.30 .85 
Day +28 BM MRD by MFC 33 24    
Positive   — —  
Negative   0.03 0.01-0.15 <.001 
Day +28 BM MRD by IGH NGS 25 17    
Positive   — —  
Negative   0.25 0.09-0.68 .006 
Peak CD4+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 33 24 0.49 0.28-0.85 .011 
Peak CD8+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 33 24 0.53 0.33-0.85 .009 
CAR T-cell persistence (CAR transgene copies per μg genomic DNA)‖  — — 0.56 0.39-0.81 .002 
CharacteristicNEvent, nHR95% CIP value
Age 33 24 0.96 0.91-1.02 .21 
Sex 33 24    
Female   — —  
Male   0.89 0.39-2.04 .79 
ECOG score 33 24    
0   — —  
1   1.82 0.81-4.08 .15 
Prior history of or current Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   1.50 0.51-4.40 .46 
Prior history of Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   0.83 0.19-3.54 .80 
Current Richter transformation 33 24    
No   — —  
Yes   5.14 1.10-23.9 .037 
No. of prior therapies 33 24 1.03 0.84-1.26 .79 
Prior fludarabine 33 24    
No   — —  
Yes   0.68 0.25-1.82 .44 
Prior bendamustine 33 24    
No   — —  
Yes   1.02 0.46-2.28 .96 
Prior venetoclax 33 24    
No   — —  
Yes   2.86 1.26-6.52 .012 
Complex karyotype∗  33 24    
No   — —  
Yes   1.85 0.69-4.99 .22 
17p deletion 33 24    
No   — —  
Yes   2.14 0.73-6.31 .17 
Intolerance to and/or progression on ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   0.29 0.04-2.30 .24 
Intolerance to ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   0.60 0.14-2.54 .48 
Progression on ibrutinib 33 24    
No   — —  
Yes   1.19 0.35-4.00 .78 
Prior allogeneic HCT 33 24    
No   — —  
Yes   0.39 0.09-1.67 .20 
Concurrent ibrutinib with CD19 CAR T-cell therapy 33 24    
No   — —  
Yes   1.19 0.53-2.70 .67 
Bridging chemotherapy after leukapheresis 33 24    
No   — —  
Yes   0.87 0.26-2.92 .82 
Absolute lymphocyte count (109/L) 33 24 0.97 0.93-1.01 .15 
Percentage of CLL cell count in the blood by MFC (% of WBCs) 32 24 0.98 0.97-1.00 .057 
Percentage of CLL cells in the BM by IHC (%) 30 21 0.99 0.98-1.01 .40 
Percentage of CLL cells in the BM by MFC (%) 33 24 0.99 0.98-1.01 .32 
Serum LDH concentration (log10U/L) 33 24 0.89 0.21-3.80 .87 
Tumorcross-sectionalarea (log10mm2) 32 23 1.06 0.82-1.38 .65 
Maximum SUV 25 17 1.14 0.94-1.37 .18 
Bulky disease†  33 24    
No   — —  
Yes   1.91 0.75-4.85 .17 
Concurrent or sequential LD 33 24    
Concurrent Cy/Flu   — —  
Sequential Cy/Flu   0.69 0.30-1.58 .38 
CAR T-cell dose level (cells per kg) 33 24    
2 × 105   — —  
2 × 106   0.65 0.22-1.94 .44 
2 × 107   5.32 0.51-55.5 .16 
CRS grade‡  33 24 0.89 0.59-1.35 .59 
Neurotoxicity grade§  33 24 1.01 0.76-1.35 .94 
Day +28 nodal response by CT 29 20    
SD   — —  
PR   0.12 0.02-0.65 .014 
CR   0.11 0.02-0.83 .033 
Day +28 nodal response by PET-CT 19 13    
PR   — —  
CR   0.17 0.05-0.64 .008 
Day +28 response by 2018 iwCLL criteria 33 24    
PR   — —  
CR/CRi   0.91 0.36-2.30 .85 
Day +28 BM MRD by MFC 33 24    
Positive   — —  
Negative   0.03 0.01-0.15 <.001 
Day +28 BM MRD by IGH NGS 25 17    
Positive   — —  
Negative   0.25 0.09-0.68 .006 
Peak CD4+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 33 24 0.49 0.28-0.85 .011 
Peak CD8+CAR T-cell expansion (log10cells per μL) 33 24 0.53 0.33-0.85 .009 
CAR T-cell persistence (CAR transgene copies per μg genomic DNA)‖  — — 0.56 0.39-0.81 .002 

CRS, cytokine release syndrome; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; IGH, immunoglobulin heavy chain; IHC, immunohistochemistry; LDH, lactate dehydrogenase; WBC, white blood cell.

∗

Defined as ≥3 chromosomal abnormalities.

†

Defined as largest lymph node ≥ 5 cm.

‡

By Lee 2014 CRS criteria.6 

§

By Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 criteria.7 

‖

Modeled as a time-dependent continuous covariate (limit of quantitation: 10 copies per μg genomic DNA).

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal