Table 3

Maximum severity of select grade 3+ adverse events

Adverse event* N (%)
Induction (n = 295)Postremission consolidation therapy (n = 237)Maintenance (n = 173)Overall (n = 295)
Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5
Allergic reaction/hypersensitivity 2 (1) 17 (7) 10 (4) 19 (7) 10 (3) 
ALT 72 (26) 7 (3) 93 (39) 6 (3) 69 (40) 2 (1) 145 (50) 13 (4) 
AST 31 (11) 4 (1) 55 (23) 4 (2) 26 (15) 1 (1) 89 (31) 9 (3) 
Bilirubin (hyperbilirubinemia) 34 (12) 17 (6) 19 (8) 4 (2) 16 (9) 1 (1) 56 (19) 21 (7) 
Death NOS 1 (<1) 1 (<1) 
Fatigue 14 (5) 2 (1) 29 (12) 6 (3) 38 (13) 2 (1) 
Febrile neutropenia 53 (19) 8 (3) 93 (39) 13 (5) 25 (15) 4 (2) 128 (44) 24 (8) 
Glucose serum high (hyperglycemia) 63 (23) 22 (8) 19 (8) 7 (3) 19 (11) 2 (1) 73 (25) 30 (10) 
Hemorrhage CNS 1 (<1) 2 (1) 0 (0) 1 (1) 2 (1) 2 (1) 
Infection 36 (13) 15 (5) 2 (1) 53 (22) 6 (3) 2 (1) 24 (14) 3 (2) 60 (21) 14 (5) 4 (1) 
Liver dysfunction/failure 2 (1) 1 (<1) 2 (1) 2 (1) 1 (<1) 2 (1) 
Mucositis/stomatitis/esophagitis 4 (1) 1 (<1) 19 (8) 3 (1) 4 (2) 1 (1) 14 (5) 4 (1) 
Neuropathy: motor 3 (1) 2 (1) 10 (4) 1 (0) 4 (2) 15 (5) 2 (1) 
Neuropathy: sensory 5 (2) 2 (1) 36 (15) 1 (0) 16 (9) 42 (15) 3 (1) 
Osteonecrosis (avascular necrosis) 1 (<1) 1 (<1) 10 (6) 1 (1) 11 (4) 1 (0) 
Pancreatitis 2 (1) 2 (1) 10 (4) 1 (1) 12 (4) 2 (1) 
Thrombosis/thrombus/embolism 8 (3) 7 (3) 14 (6) 7 (3) 0) 1 (1) 20 (7) 13 () 
Triglyceride serum high (hypertriglyceridemia) 4 (1) 4 (1) 8 (3) 21 (9) 2 (1) 1 (1) 10 (3) 23 (8) 
Tumor lysis syndrome 15 (5) 15 (5) 
Ventricular arrhythmia 1 (<1) 1 (<1) 1 (<1) 1 (0) 1 (0) 1 (<1) 
Adverse event* N (%)
Induction (n = 295)Postremission consolidation therapy (n = 237)Maintenance (n = 173)Overall (n = 295)
Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5Grade 3Grade 4Grade 5
Allergic reaction/hypersensitivity 2 (1) 17 (7) 10 (4) 19 (7) 10 (3) 
ALT 72 (26) 7 (3) 93 (39) 6 (3) 69 (40) 2 (1) 145 (50) 13 (4) 
AST 31 (11) 4 (1) 55 (23) 4 (2) 26 (15) 1 (1) 89 (31) 9 (3) 
Bilirubin (hyperbilirubinemia) 34 (12) 17 (6) 19 (8) 4 (2) 16 (9) 1 (1) 56 (19) 21 (7) 
Death NOS 1 (<1) 1 (<1) 
Fatigue 14 (5) 2 (1) 29 (12) 6 (3) 38 (13) 2 (1) 
Febrile neutropenia 53 (19) 8 (3) 93 (39) 13 (5) 25 (15) 4 (2) 128 (44) 24 (8) 
Glucose serum high (hyperglycemia) 63 (23) 22 (8) 19 (8) 7 (3) 19 (11) 2 (1) 73 (25) 30 (10) 
Hemorrhage CNS 1 (<1) 2 (1) 0 (0) 1 (1) 2 (1) 2 (1) 
Infection 36 (13) 15 (5) 2 (1) 53 (22) 6 (3) 2 (1) 24 (14) 3 (2) 60 (21) 14 (5) 4 (1) 
Liver dysfunction/failure 2 (1) 1 (<1) 2 (1) 2 (1) 1 (<1) 2 (1) 
Mucositis/stomatitis/esophagitis 4 (1) 1 (<1) 19 (8) 3 (1) 4 (2) 1 (1) 14 (5) 4 (1) 
Neuropathy: motor 3 (1) 2 (1) 10 (4) 1 (0) 4 (2) 15 (5) 2 (1) 
Neuropathy: sensory 5 (2) 2 (1) 36 (15) 1 (0) 16 (9) 42 (15) 3 (1) 
Osteonecrosis (avascular necrosis) 1 (<1) 1 (<1) 10 (6) 1 (1) 11 (4) 1 (0) 
Pancreatitis 2 (1) 2 (1) 10 (4) 1 (1) 12 (4) 2 (1) 
Thrombosis/thrombus/embolism 8 (3) 7 (3) 14 (6) 7 (3) 0) 1 (1) 20 (7) 13 () 
Triglyceride serum high (hypertriglyceridemia) 4 (1) 4 (1) 8 (3) 21 (9) 2 (1) 1 (1) 10 (3) 23 (8) 
Tumor lysis syndrome 15 (5) 15 (5) 
Ventricular arrhythmia 1 (<1) 1 (<1) 1 (<1) 1 (0) 1 (0) 1 (<1) 

ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase; NOS, not otherwise specified.

*

At least possibly related, per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 3.0); overall, 289 patients were evaluated for adverse events: 284 during induction, 232 during consolidation, 192 during interim maintenance, 184 during delayed intensification, and 173 during maintenance.

Consolidation, interim maintenance, and delayed intensification.

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal