Table 1.

Characteristics, mutational status, and cytogenetics of patients treated with venetoclax-azacitidine or placebo-azacitidine in the higher-, intermediate-, and lower-benefit groups

Ven + AzaPbo + Aza
Higher benefit (n = 145)Intermediate benefit (n = 71)Lower benefit (n = 63)Higher benefit (n = 64)Intermediate benefit (n = 28)Lower benefit (n = 21)
Baseline characteristics       
Median age, y 77 76 77 77 75 75 
Age group, n (%)       
<75 y 58 (40) 27 (38) 24 (38.1) 20 (31.2) 14 (50) 11 (52.4) 
≥75 y 87 (60) 44 (62) 39 (61.9) 44 (68.8) 14 (50) 10 (47.6) 
AML type, n (%)       
Primary 105 (72.4) 53 (74.6) 46 (73) 45 (70.3) 24 (85.7) 15 (71.4) 
Secondary 40 (27.6) 18 (25.4) 17 (27) 19 (29.7) 4 (14.3) 6 (28.6) 
ECOG PS, n (%)       
<2 90 (62.1) 37 (52.1) 36 (57.1) 44 (68.8) 13 (46.4) 12 (57.1) 
≥2 55 (37.9) 34 (47.9) 27 (42.9) 20 (31.2) 15 (53.6) 9 (42.9) 
% Blasts, n (%)       
<30% 37 (25.5) 15 (21.1) 28 (44.4) 18 (28.1) 4 (14.3) 10 (47.6) 
≥30% to <50% 38 (26.2) 10 (14.1) 13 (20.6) 15 (23.4) 6 (21.4) 5 (23.8) 
≥50% 70 (48.3) 46 (64.8) 22 (34.9) 31 (48.4) 18 (64.3) 6 (28.6) 
Mutations, n (%)       
FLT3-ITD 39 (54.9) 4 (6.3) 21 (75) 
NRAS 28 (39.4) 5 (7.9) 7 (25) 1 (4.8) 
KRAS 11 (15.5) 2 (3.2) 2 (7.1) 
TP53 63 (100) 21 (100) 
NPM1 22 (15.2) 23 (32.4) 1 (1.6) 13 (20.3) 7 (25) 
NPM1/FLT3-ITD negative 22 (15.2) 7 (9.9) 1 (1.6) 13 (20.3) 
NPM1/FLT3-ITD positive 16 (22.5) 7 (25) 
IDH1/2 53 (36.6) 21 (29.6) 3 (4.8) 19 (29.7) 4 (14.3) 
IDH1 22 (15.2) 9 (12.7) 1 (1.6) 7 (10.9) 2 (7.1) 
IDH2 32 (22.1) 13 (18.3) 2 (3.2) 13 (20.3) 2 (7.1) 
FLT3-TKD 12 (8.3) 3 (4.2) 1 (1.6) 9 (14.1) 2 (7.1) 1 (4.8) 
DNMT3A 40 (27.6) 25 (35.2) 7 (11.1) 15 (23.4) 13 (46.4) 4 (19) 
TET2 48 (33.1) 29 (40.8) 4 (6.3) 24 (37.5) 8 (28.6) 3 (14.3) 
ASXL1 18 (12.4) 12 (16.9) 5 (7.9) 18 (28.1) 7 (25) 2 (9.5) 
BCOR 15 (10.3) 13 (18.3) 1 (1.6) 9 (14.1) 5 (17.9) 1 (4.8) 
EZH2 8 (5.5) 6 (8.5) 2 (3.2) 6 (9.4) 
RUNX1 43 (29.7) 25 (35.2) 2 (3.2) 17 (26.6) 9 (32.1) 4 (19) 
SF3B1 16 (11.0) 6 (8.5) 1 (1.6) 5 (7.8) 3 (10.7) 1 (4.8) 
SRSF2 42 (29.0) 16 (22.5) 4 (6.3) 22 (34.4) 8 (28.6) 4 (19) 
STAG2 21 (14.5) 11 (15.5) 2 (3.2) 13 (20.3) 7 (25) 4 (19) 
U2AF1 16 (11.0) 7 (9.9) 3 (4.8) 3 (4.7) 3 (10.7) 
CEBPA 8 (5.5) 5 (7.0) 7 (10.9) 4 (14.3) 1 (4.8) 
ZRSR2 4 (2.8) 2 (2.8) 2 (3.1) 
CEBPA-bZip 4 (2.8) 2 (3.1) 1 (3.6) 
Cytogenetics, n (%)       
Complex karyotype 19 (13.1) 3 (4.2) 50 (79.4) 6 (9.4) 1 (3.6) 18 (85.7) 
del(5) 9 (6.2) 40 (63.5) 4 (6.2) 15 (71.4) 
del(7) 20 (13.9) 6 (8.5) 22 (34.9) 11 (17.2) 2 (7.1) 8 (38.1) 
del(17) 2 (1.4) 13 (20.6) 1 (3.6) 4 (19) 
t(v;11q23) 2 (1.4) 5 (7.9) 2 (3.1) 1 (4.8) 
Ven + AzaPbo + Aza
Higher benefit (n = 145)Intermediate benefit (n = 71)Lower benefit (n = 63)Higher benefit (n = 64)Intermediate benefit (n = 28)Lower benefit (n = 21)
Baseline characteristics       
Median age, y 77 76 77 77 75 75 
Age group, n (%)       
<75 y 58 (40) 27 (38) 24 (38.1) 20 (31.2) 14 (50) 11 (52.4) 
≥75 y 87 (60) 44 (62) 39 (61.9) 44 (68.8) 14 (50) 10 (47.6) 
AML type, n (%)       
Primary 105 (72.4) 53 (74.6) 46 (73) 45 (70.3) 24 (85.7) 15 (71.4) 
Secondary 40 (27.6) 18 (25.4) 17 (27) 19 (29.7) 4 (14.3) 6 (28.6) 
ECOG PS, n (%)       
<2 90 (62.1) 37 (52.1) 36 (57.1) 44 (68.8) 13 (46.4) 12 (57.1) 
≥2 55 (37.9) 34 (47.9) 27 (42.9) 20 (31.2) 15 (53.6) 9 (42.9) 
% Blasts, n (%)       
<30% 37 (25.5) 15 (21.1) 28 (44.4) 18 (28.1) 4 (14.3) 10 (47.6) 
≥30% to <50% 38 (26.2) 10 (14.1) 13 (20.6) 15 (23.4) 6 (21.4) 5 (23.8) 
≥50% 70 (48.3) 46 (64.8) 22 (34.9) 31 (48.4) 18 (64.3) 6 (28.6) 
Mutations, n (%)       
FLT3-ITD 39 (54.9) 4 (6.3) 21 (75) 
NRAS 28 (39.4) 5 (7.9) 7 (25) 1 (4.8) 
KRAS 11 (15.5) 2 (3.2) 2 (7.1) 
TP53 63 (100) 21 (100) 
NPM1 22 (15.2) 23 (32.4) 1 (1.6) 13 (20.3) 7 (25) 
NPM1/FLT3-ITD negative 22 (15.2) 7 (9.9) 1 (1.6) 13 (20.3) 
NPM1/FLT3-ITD positive 16 (22.5) 7 (25) 
IDH1/2 53 (36.6) 21 (29.6) 3 (4.8) 19 (29.7) 4 (14.3) 
IDH1 22 (15.2) 9 (12.7) 1 (1.6) 7 (10.9) 2 (7.1) 
IDH2 32 (22.1) 13 (18.3) 2 (3.2) 13 (20.3) 2 (7.1) 
FLT3-TKD 12 (8.3) 3 (4.2) 1 (1.6) 9 (14.1) 2 (7.1) 1 (4.8) 
DNMT3A 40 (27.6) 25 (35.2) 7 (11.1) 15 (23.4) 13 (46.4) 4 (19) 
TET2 48 (33.1) 29 (40.8) 4 (6.3) 24 (37.5) 8 (28.6) 3 (14.3) 
ASXL1 18 (12.4) 12 (16.9) 5 (7.9) 18 (28.1) 7 (25) 2 (9.5) 
BCOR 15 (10.3) 13 (18.3) 1 (1.6) 9 (14.1) 5 (17.9) 1 (4.8) 
EZH2 8 (5.5) 6 (8.5) 2 (3.2) 6 (9.4) 
RUNX1 43 (29.7) 25 (35.2) 2 (3.2) 17 (26.6) 9 (32.1) 4 (19) 
SF3B1 16 (11.0) 6 (8.5) 1 (1.6) 5 (7.8) 3 (10.7) 1 (4.8) 
SRSF2 42 (29.0) 16 (22.5) 4 (6.3) 22 (34.4) 8 (28.6) 4 (19) 
STAG2 21 (14.5) 11 (15.5) 2 (3.2) 13 (20.3) 7 (25) 4 (19) 
U2AF1 16 (11.0) 7 (9.9) 3 (4.8) 3 (4.7) 3 (10.7) 
CEBPA 8 (5.5) 5 (7.0) 7 (10.9) 4 (14.3) 1 (4.8) 
ZRSR2 4 (2.8) 2 (2.8) 2 (3.1) 
CEBPA-bZip 4 (2.8) 2 (3.1) 1 (3.6) 
Cytogenetics, n (%)       
Complex karyotype 19 (13.1) 3 (4.2) 50 (79.4) 6 (9.4) 1 (3.6) 18 (85.7) 
del(5) 9 (6.2) 40 (63.5) 4 (6.2) 15 (71.4) 
del(7) 20 (13.9) 6 (8.5) 22 (34.9) 11 (17.2) 2 (7.1) 8 (38.1) 
del(17) 2 (1.4) 13 (20.6) 1 (3.6) 4 (19) 
t(v;11q23) 2 (1.4) 5 (7.9) 2 (3.1) 1 (4.8) 

Aza, azacitidine; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group performance status; Pbo, placebo; TKD, tyrosine kinase domain; Ven, venetoclax.

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal