Patient remission characteristics (N = 501)
. | . | Randomized groups . | . | . | . | . | . | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Characteristic . | Total . | DAT - CsA . | DAT + CsA . | HDAT - CsA . | HDAT + CsA . | Chemo only . | BMT . | |||
| Total no. of patients | 501 | 103 | 106 | 106 | 103 | 418 | 83 | |||
| Race or ethnicity, no. (%) | ||||||||||
| White | 317 (63) | 66 (64) | 65 (61) | 63 (59) | 65 (63) | 259 (62) | 58 (70) | |||
| Black | 74 (15) | 18 (17) | 15 (14) | 17 (16) | 15 (15) | 65 (16) | 9 (11) | |||
| Hispanic | 77 (15) | 14 (14) | 16 (15) | 17 (16) | 18 (17) | 65 (16) | 12 (14) | |||
| Other | 33 (7) | 5 (5) | 10 (9) | 9 (8) | 5 (5) | 29 (7) | 4 (5) | |||
| Sex, no. of patients | ||||||||||
| Male | 264 | 56 | 53 | 50 | 55 | 214 | 50 | |||
| Female | 237 | 47 | 53 | 56 | 48 | 204 | 33 | |||
| Age, no. (%) | ||||||||||
| Younger than 2 | 104 (21) | 23 (22) | 30 (28) | 26 (25) | 16 (16) | 95 (23) | 9 (11) | |||
| 2 or older | 397 (79) | 80 (78) | 76 (72) | 80 (75) | 87 (84) | 323 (77) | 74 (89) | |||
| Initial WBCs, no. (%) | ||||||||||
| Fewer than 15 × 109/L | 208 (42) | 49 (48) | 55 (52) | 33 (31) | 31 (30) | 168 (40) | 40 (48) | |||
| 15-24 × 109/L | 62 (12) | 8 (8) | 10 (9) | 19 (18) | 15 (15) | 52 (12) | 10 (12) | |||
| 25-49 × 109/L | 67 (13) | 13 (13) | 13 (12) | 13 (12) | 15 (15) | 54 (13) | 13 (16) | |||
| 50 or more × 109/L | 164 (33) | 33 (32) | 28 (26) | 41 (39) | 42 (41) | 144 (34) | 20 (24) | |||
| FAB type, no. (%) | ||||||||||
| M0 | 20 (4) | 3 (3) | 2 (2) | 4 (4) | 8 (8) | 17 (4) | 3 (4) | |||
| M1 | 86 (77) | 12 (12) | 22 (21) | 19 (18) | 18 (17) | 71 (17) | 15 (18) | |||
| M2 | 135 (27) | 28 (27) | 22 (21) | 28 (26) | 26 (25) | 104 (25) | 31 (37) | |||
| M4 | 82 (16) | 17 (17) | 15 (14) | 21 (20) | 20 (19) | 73 (17) | 9 (11) | |||
| M5 | 103 (21) | 26 (25) | 20 (19) | 23 (22) | 17 (17) | 86 (21) | 17 (20) | |||
| M6 | 7 (1) | 3 (3) | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 6 (1) | 1 (1) | |||
| M7 | 44 (9) | 7 (7) | 15 (14) | 8 (8) | 9 (9) | 39 (9) | 5 (6) | |||
| Granulocytic sarcoma | 5 (1) | 1 (1) | 2 (2) | 1 (1) | 1 (1) | 5 (1) | 0 (0) | |||
| Other | 19 (4) | 6 (6) | 7 (7) | 1 (1) | 3 (3) | 17 (4) | 2 (2) | |||
| Karyotype, no. (%) | ||||||||||
| Normal | 126 (25) | 19 (18) | 24 (23) | 26 (25) | 32 (31) | 101 (24) | 25 (30) | |||
| t(8;21) | 56 (11) | 12 (12) | 13 (12) | 10 (9) | 8 (8) | 43 (10) | 13 (16) | |||
| inv(16) | 36 (7) | 9 (9) | 4 (4) | 7 (7) | 10 (10) | 30 (7) | 6 (7) | |||
| Miscellaneous | 127 (25) | 30 (29) | 24 (23) | 26 (25) | 29 (28) | 109 (26) | 18 (22) | |||
| 11q23 | 78 (16) | 15 (15) | 23 (22) | 17 (16) | 13 (13) | 68 (16) | 10 (12) | |||
| Not reviewed | 78 (16) | 18 (17) | 18 (17) | 20 (19) | 11 (11) | 67 (16) | 11 (13) | |||
| Marrow response, no. (%) | ||||||||||
| M1 marrow | 475 (95) | 97 (94) | 100 (94) | 100 (94) | 97 (94) | 394 (94) | 81 (98) | |||
| M2a marrow | 26 (5) | 6 (6) | 6 (6) | 6 (6) | 6 (6) | 24 (6) | 2 (2) | |||
| Remission after induction, no. (%) | ||||||||||
| Induction 1 | 358 (71) | 74 (72) | 78 (74) | 67 (63) | 82 (80) | 301 (72) | 57 (69) | |||
| Induction 2 | 143 (29) | 29 (28) | 28 (26) | 39 (37) | 21 (20) | 117 (28) | 26 (31) | |||
| 3-year DFS ± SE, % | 42.4 ± 2.3 | 27.2 ± 4.6 | 41.1 ± 5.2 | 40.5 ± 5.1 | 40.2 ± 5.0 | 37.2 ± 2.5 | 67.3 ± 5.2 | |||
. | . | Randomized groups . | . | . | . | . | . | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Characteristic . | Total . | DAT - CsA . | DAT + CsA . | HDAT - CsA . | HDAT + CsA . | Chemo only . | BMT . | |||
| Total no. of patients | 501 | 103 | 106 | 106 | 103 | 418 | 83 | |||
| Race or ethnicity, no. (%) | ||||||||||
| White | 317 (63) | 66 (64) | 65 (61) | 63 (59) | 65 (63) | 259 (62) | 58 (70) | |||
| Black | 74 (15) | 18 (17) | 15 (14) | 17 (16) | 15 (15) | 65 (16) | 9 (11) | |||
| Hispanic | 77 (15) | 14 (14) | 16 (15) | 17 (16) | 18 (17) | 65 (16) | 12 (14) | |||
| Other | 33 (7) | 5 (5) | 10 (9) | 9 (8) | 5 (5) | 29 (7) | 4 (5) | |||
| Sex, no. of patients | ||||||||||
| Male | 264 | 56 | 53 | 50 | 55 | 214 | 50 | |||
| Female | 237 | 47 | 53 | 56 | 48 | 204 | 33 | |||
| Age, no. (%) | ||||||||||
| Younger than 2 | 104 (21) | 23 (22) | 30 (28) | 26 (25) | 16 (16) | 95 (23) | 9 (11) | |||
| 2 or older | 397 (79) | 80 (78) | 76 (72) | 80 (75) | 87 (84) | 323 (77) | 74 (89) | |||
| Initial WBCs, no. (%) | ||||||||||
| Fewer than 15 × 109/L | 208 (42) | 49 (48) | 55 (52) | 33 (31) | 31 (30) | 168 (40) | 40 (48) | |||
| 15-24 × 109/L | 62 (12) | 8 (8) | 10 (9) | 19 (18) | 15 (15) | 52 (12) | 10 (12) | |||
| 25-49 × 109/L | 67 (13) | 13 (13) | 13 (12) | 13 (12) | 15 (15) | 54 (13) | 13 (16) | |||
| 50 or more × 109/L | 164 (33) | 33 (32) | 28 (26) | 41 (39) | 42 (41) | 144 (34) | 20 (24) | |||
| FAB type, no. (%) | ||||||||||
| M0 | 20 (4) | 3 (3) | 2 (2) | 4 (4) | 8 (8) | 17 (4) | 3 (4) | |||
| M1 | 86 (77) | 12 (12) | 22 (21) | 19 (18) | 18 (17) | 71 (17) | 15 (18) | |||
| M2 | 135 (27) | 28 (27) | 22 (21) | 28 (26) | 26 (25) | 104 (25) | 31 (37) | |||
| M4 | 82 (16) | 17 (17) | 15 (14) | 21 (20) | 20 (19) | 73 (17) | 9 (11) | |||
| M5 | 103 (21) | 26 (25) | 20 (19) | 23 (22) | 17 (17) | 86 (21) | 17 (20) | |||
| M6 | 7 (1) | 3 (3) | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 6 (1) | 1 (1) | |||
| M7 | 44 (9) | 7 (7) | 15 (14) | 8 (8) | 9 (9) | 39 (9) | 5 (6) | |||
| Granulocytic sarcoma | 5 (1) | 1 (1) | 2 (2) | 1 (1) | 1 (1) | 5 (1) | 0 (0) | |||
| Other | 19 (4) | 6 (6) | 7 (7) | 1 (1) | 3 (3) | 17 (4) | 2 (2) | |||
| Karyotype, no. (%) | ||||||||||
| Normal | 126 (25) | 19 (18) | 24 (23) | 26 (25) | 32 (31) | 101 (24) | 25 (30) | |||
| t(8;21) | 56 (11) | 12 (12) | 13 (12) | 10 (9) | 8 (8) | 43 (10) | 13 (16) | |||
| inv(16) | 36 (7) | 9 (9) | 4 (4) | 7 (7) | 10 (10) | 30 (7) | 6 (7) | |||
| Miscellaneous | 127 (25) | 30 (29) | 24 (23) | 26 (25) | 29 (28) | 109 (26) | 18 (22) | |||
| 11q23 | 78 (16) | 15 (15) | 23 (22) | 17 (16) | 13 (13) | 68 (16) | 10 (12) | |||
| Not reviewed | 78 (16) | 18 (17) | 18 (17) | 20 (19) | 11 (11) | 67 (16) | 11 (13) | |||
| Marrow response, no. (%) | ||||||||||
| M1 marrow | 475 (95) | 97 (94) | 100 (94) | 100 (94) | 97 (94) | 394 (94) | 81 (98) | |||
| M2a marrow | 26 (5) | 6 (6) | 6 (6) | 6 (6) | 6 (6) | 24 (6) | 2 (2) | |||
| Remission after induction, no. (%) | ||||||||||
| Induction 1 | 358 (71) | 74 (72) | 78 (74) | 67 (63) | 82 (80) | 301 (72) | 57 (69) | |||
| Induction 2 | 143 (29) | 29 (28) | 28 (26) | 39 (37) | 21 (20) | 117 (28) | 26 (31) | |||
| 3-year DFS ± SE, % | 42.4 ± 2.3 | 27.2 ± 4.6 | 41.1 ± 5.2 | 40.5 ± 5.1 | 40.2 ± 5.0 | 37.2 ± 2.5 | 67.3 ± 5.2 | |||