Table 3.

Treatment-emergent AEs of clinical interest grade ≥3: incidence rates in cycles 1 and 2

Blinatumomab, N = 267SOC, N = 109
Cycle 1, n = 267Cycle 2, n = 151Cycle 1, n = 109Cycle 2, n = 28
Any AE 202 (76) 56 (37) 98 (90) 20 (71) 
Cytokine release syndrome 11 (4) 1 (1) 
 Cytokine release syndrome 8 (3) 1 (1) 
 Hematophagic histiocytosis 3 (1) 
 Cytokine storm 
Tumor lysis syndrome 8 (3) 1 (1) 
Acute pancreatitis 1 (<1) 1 (4) 
Neurologic events 19 (7) 4 (3) 9 (8) 1 (4) 
 Headache 1 (<1) 3 (3) 
 Insomnia 1 (<1) 
 Tremor 1 (<1) 
 Dizziness 1 (<1) 
 Somnolence 3 (1) 
 Seizure 2 (1) 3 (3) 
Gastrointestinal disorders 11 (4) 3 (2) 12 (11) 3 (11) 
 Diarrhea 2 (1) 1 (1) 1 (1) 
 Nausea 3 (3) 
 Constipation 
 Vomiting 1 (4) 
 Stomatitis 2 (1) 2 (2) 
 Abdominal pain 3 (1) 2 (2) 1 (4) 
 Dyspepsia 
Infections 61 (23) 17 (11) 52 (48) 8 (29) 
Cytopenias 118 (44) 24 (16) 74 (68) 17 (61) 
 Febrile neutropenia 52 (19) 5 (3) 36 (33) 9 (32) 
 Neutropenia 28 (10) 14 (9) 28 (26) 7 (25) 
 Thrombocytopenia 37 (14) 29 (27) 9 (32) 
 Decreased platelets 10 (4) 1 (1) 11 (10) 3 (11) 
 Decreased white blood cells 10 (4) 2 (1) 5 (5) 1 (4) 
 Decreased neutrophils 7 (3) 1 (1) 9 (8) 5 (18) 
 Leukopenia 8 (3) 2 (1) 4 (4) 1 (4) 
 Decreased lymphocytes 2 (1) 4 (4) 
 Lymphopenia 1 (<1) 
Elevated liver enzymes 32 (12) 2 (1) 14 (13) 3 (11) 
Progressive multifocal leukoencephalopathy 1 (<1) 
Decreased immunoglobulins 3 (2) 
Other AEs of interest     
 Pyrexia 15 (6) 2 (1) 4 (4) 1 (4) 
 Anemia 51 (19) 1 (1) 37 (34) 9 (32) 
Blinatumomab, N = 267SOC, N = 109
Cycle 1, n = 267Cycle 2, n = 151Cycle 1, n = 109Cycle 2, n = 28
Any AE 202 (76) 56 (37) 98 (90) 20 (71) 
Cytokine release syndrome 11 (4) 1 (1) 
 Cytokine release syndrome 8 (3) 1 (1) 
 Hematophagic histiocytosis 3 (1) 
 Cytokine storm 
Tumor lysis syndrome 8 (3) 1 (1) 
Acute pancreatitis 1 (<1) 1 (4) 
Neurologic events 19 (7) 4 (3) 9 (8) 1 (4) 
 Headache 1 (<1) 3 (3) 
 Insomnia 1 (<1) 
 Tremor 1 (<1) 
 Dizziness 1 (<1) 
 Somnolence 3 (1) 
 Seizure 2 (1) 3 (3) 
Gastrointestinal disorders 11 (4) 3 (2) 12 (11) 3 (11) 
 Diarrhea 2 (1) 1 (1) 1 (1) 
 Nausea 3 (3) 
 Constipation 
 Vomiting 1 (4) 
 Stomatitis 2 (1) 2 (2) 
 Abdominal pain 3 (1) 2 (2) 1 (4) 
 Dyspepsia 
Infections 61 (23) 17 (11) 52 (48) 8 (29) 
Cytopenias 118 (44) 24 (16) 74 (68) 17 (61) 
 Febrile neutropenia 52 (19) 5 (3) 36 (33) 9 (32) 
 Neutropenia 28 (10) 14 (9) 28 (26) 7 (25) 
 Thrombocytopenia 37 (14) 29 (27) 9 (32) 
 Decreased platelets 10 (4) 1 (1) 11 (10) 3 (11) 
 Decreased white blood cells 10 (4) 2 (1) 5 (5) 1 (4) 
 Decreased neutrophils 7 (3) 1 (1) 9 (8) 5 (18) 
 Leukopenia 8 (3) 2 (1) 4 (4) 1 (4) 
 Decreased lymphocytes 2 (1) 4 (4) 
 Lymphopenia 1 (<1) 
Elevated liver enzymes 32 (12) 2 (1) 14 (13) 3 (11) 
Progressive multifocal leukoencephalopathy 1 (<1) 
Decreased immunoglobulins 3 (2) 
Other AEs of interest     
 Pyrexia 15 (6) 2 (1) 4 (4) 1 (4) 
 Anemia 51 (19) 1 (1) 37 (34) 9 (32) 

Values are n (%).

or Create an Account

Close Modal
Close Modal