Table 5

Cycle 1 toxicities*

Grade 1Grade 2Grade 3Grade 4
Hematologic     
    Leukopenia 6% 11% 26% 4% 
    Granulocytopenia 6% 13% 17% 9% 
    Lymphopenia   17%  
    Thrombocytopenia 28% 4% 15%  
    Anemia 13% 21% 6%  
Nonhematologic     
    Fatigue 28% 4% 9%  
    Headache 15% 2%   
    Fever 11% 9%   
    Infection w/o neutropenia  4%  2% 
    Nausea 43% 6% 2%  
    Vomiting 11% 6% 2%  
    Anorexia 17% 4%   
    Dysgeusia 4% 2%   
    Constipation 6% 2%   
    Diarrhea 9% 2%   
    ECG T-wave changes 53% 11%   
Laboratory     
    Hypoalbuminemia 15% 4% 2%  
    Hyperbilirubinemia 6% 6% 2%  
    AST 11% 4% 4%  
    ALT 9% 4%   
    Hyperglycemia 9% 4%   
    Hyperuricemia 15%   6% 
    Hypocalcemia 9% 26% 2%  
    Hypokalemia 9%    
    Hypomagnesemia 9%    
    Hyponatremia 9%    
Grade 1Grade 2Grade 3Grade 4
Hematologic     
    Leukopenia 6% 11% 26% 4% 
    Granulocytopenia 6% 13% 17% 9% 
    Lymphopenia   17%  
    Thrombocytopenia 28% 4% 15%  
    Anemia 13% 21% 6%  
Nonhematologic     
    Fatigue 28% 4% 9%  
    Headache 15% 2%   
    Fever 11% 9%   
    Infection w/o neutropenia  4%  2% 
    Nausea 43% 6% 2%  
    Vomiting 11% 6% 2%  
    Anorexia 17% 4%   
    Dysgeusia 4% 2%   
    Constipation 6% 2%   
    Diarrhea 9% 2%   
    ECG T-wave changes 53% 11%   
Laboratory     
    Hypoalbuminemia 15% 4% 2%  
    Hyperbilirubinemia 6% 6% 2%  
    AST 11% 4% 4%  
    ALT 9% 4%   
    Hyperglycemia 9% 4%   
    Hyperuricemia 15%   6% 
    Hypocalcemia 9% 26% 2%  
    Hypokalemia 9%    
    Hypomagnesemia 9%    
    Hyponatremia 9%    
*

Toxicities occurring in cycle 1 in > 5% of patients, with an attribution of possibly, probably or definitely related to drug.

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