Table 1

Characteristics of patients randomized and comparison with contemporaneous intensive patients

CharacteristicLDAC (n = 206)Clofarabine (n = 200)Intensive (n = 1507)P value vs intensive
Age (y)     
 <60 3 3 24 <.0001* 
 60-64 9 5 412 <.0001† 
 65-69 30 26 595  
 70-74 65 68 373  
 75-79 60 73 96  
 ≥80 39 25 7  
 Median (range) 74 (54-90) 74 (51-87) 67 (51-84)  
Sex     
 Female 86 75 586 .8 
 Male 120 125 921  
Diagnosis     
 De novo 126 124 1083 .0003 
 Secondary 50 47 265  
 High-risk MDS 30 29 159  
WBC (× 109/L)     
 <10 130 134 928 .04* 
 10-49.9 55 49 385 .15† 
 50-99.9 14 12 107  
 ≥100 7 5 87  
 Median 4.6 (0.5-175.0) 4.3 (0.5-260.6) 5.1 (0.2-454.0)  
Performance status     
 WHO PS 0 75 72 900 <.0001* 
 WHO PS 1 106 100 510  
 WHO PS 2 16 22 60  
 WHO PS 3,4 9 6 37  
Cytogenetics     
 Favorable 2 2 41 .12* 
 Intermediate 85 93 840  
 Adverse 33 31 260  
 Unknown 86 74 366  
Wheatley group     
 Good 7 5 390 <.0001* 
 Standard 95 92 550  
 Poor 104 103 567  
FLT3-ITD     
 Wild-type 85 101 472 .3 
 Mutant 20 9 93  
 Unknown 101 90 942  
NPM1     
 Wild-type 85 95 390 .6 
 Mutant 27 17 106  
 Unknown 94 78 1021  
Comorbidity     
 Arrhythmia 18/199 (9%) 26/194 (13%) 69/1456 (5%) <.0001 
 Cardiac 49/202 (24%) 53/193 (27%) 174/1472 (12%) <.0001 
 Cerebrovascular 8/202 (4%) 11/195 (6%) 58/1477 (4%) .4 
 Diabetes 26/204 (13%) 33/195 (17%) 121/1481 (8%) <.0001 
 Mild hepatic 13/203 (6%) 10/195 (5%) 68/1478 (5%) .3 
 Severe hepatic 1/203 (<0.5%) 3/195 (2%) 21/1480 (1%) .5 
 Heart valve disease 5/203 (2%) 9/194 (5%) 15/1472 (1%) .0003 
 Inflammatory bowel 2/202 (1%) 2/199 (1%) 37/1475 (3%) .07 
 Infection 27/204 (13%) 30/194 (15%) 193/1467 (13%) .5 
 Obesity 14/204 (7%) 20/195 (10%) 95/1476 (6%) .15 
 Peptic ulcer 3/203 (1%) 5/195 (3%) 21/1479 (1%) .4 
 Prior tumor 22/204 (11%) 20/195 (10%) 100/1480 (7%) .01 
 Psychiatric 7/198 (4%) 6/195 (3%) 32/1474 (2%) .19 
 Severe pulmonary 3/201 (1%) 3/193 (2%) 15/1461 (1%) .4 
 Renal 0/203 3/194 (2%) 28/1480 (2%) .11 
 Rheumatologic 19/203 (9%) 18/195 (9%) 83/1477 (6%) .008 
 Other 92/193 (48%) 89/183 (49%) 425/1417 (30%) <.0001 
CharacteristicLDAC (n = 206)Clofarabine (n = 200)Intensive (n = 1507)P value vs intensive
Age (y)     
 <60 3 3 24 <.0001* 
 60-64 9 5 412 <.0001† 
 65-69 30 26 595  
 70-74 65 68 373  
 75-79 60 73 96  
 ≥80 39 25 7  
 Median (range) 74 (54-90) 74 (51-87) 67 (51-84)  
Sex     
 Female 86 75 586 .8 
 Male 120 125 921  
Diagnosis     
 De novo 126 124 1083 .0003 
 Secondary 50 47 265  
 High-risk MDS 30 29 159  
WBC (× 109/L)     
 <10 130 134 928 .04* 
 10-49.9 55 49 385 .15† 
 50-99.9 14 12 107  
 ≥100 7 5 87  
 Median 4.6 (0.5-175.0) 4.3 (0.5-260.6) 5.1 (0.2-454.0)  
Performance status     
 WHO PS 0 75 72 900 <.0001* 
 WHO PS 1 106 100 510  
 WHO PS 2 16 22 60  
 WHO PS 3,4 9 6 37  
Cytogenetics     
 Favorable 2 2 41 .12* 
 Intermediate 85 93 840  
 Adverse 33 31 260  
 Unknown 86 74 366  
Wheatley group     
 Good 7 5 390 <.0001* 
 Standard 95 92 550  
 Poor 104 103 567  
FLT3-ITD     
 Wild-type 85 101 472 .3 
 Mutant 20 9 93  
 Unknown 101 90 942  
NPM1     
 Wild-type 85 95 390 .6 
 Mutant 27 17 106  
 Unknown 94 78 1021  
Comorbidity     
 Arrhythmia 18/199 (9%) 26/194 (13%) 69/1456 (5%) <.0001 
 Cardiac 49/202 (24%) 53/193 (27%) 174/1472 (12%) <.0001 
 Cerebrovascular 8/202 (4%) 11/195 (6%) 58/1477 (4%) .4 
 Diabetes 26/204 (13%) 33/195 (17%) 121/1481 (8%) <.0001 
 Mild hepatic 13/203 (6%) 10/195 (5%) 68/1478 (5%) .3 
 Severe hepatic 1/203 (<0.5%) 3/195 (2%) 21/1480 (1%) .5 
 Heart valve disease 5/203 (2%) 9/194 (5%) 15/1472 (1%) .0003 
 Inflammatory bowel 2/202 (1%) 2/199 (1%) 37/1475 (3%) .07 
 Infection 27/204 (13%) 30/194 (15%) 193/1467 (13%) .5 
 Obesity 14/204 (7%) 20/195 (10%) 95/1476 (6%) .15 
 Peptic ulcer 3/203 (1%) 5/195 (3%) 21/1479 (1%) .4 
 Prior tumor 22/204 (11%) 20/195 (10%) 100/1480 (7%) .01 
 Psychiatric 7/198 (4%) 6/195 (3%) 32/1474 (2%) .19 
 Severe pulmonary 3/201 (1%) 3/193 (2%) 15/1461 (1%) .4 
 Renal 0/203 3/194 (2%) 28/1480 (2%) .11 
 Rheumatologic 19/203 (9%) 18/195 (9%) 83/1477 (6%) .008 
 Other 92/193 (48%) 89/183 (49%) 425/1417 (30%) <.0001 

PS, performance status.

*

Mantel Haenszel test for trend.

†

Wilcoxon rank sum test; all other tests by χ2 analysis.

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal