Table 2.

Trough plasminogen activity levels after treatment with plasminogen (human)

PatientAge (y)Prescribed infusion interval (d)Plasminogen activity (%)*Plasminogen activity trough levels ≥ absolute 10% above baseline
ScreeningBaseline†Trough levels
Wk 2Wk 4Wk 6Wk 8Wk 10Wk 12Any occurrence≥3 times
1 39 3 26 29 57‡ 58 52 61 30§ 48 5 Yes 
2 35 2 29 43 72 81 78 79 83 63|| 6 Yes 
3 16 4 30 28 55 52 42 53 49 55 6 Yes 
4 24 3 32 28 49 61 62 55 56 53 6 Yes 
5 20 3 18 22 45 44 44 41 39 45 6 Yes 
6 37 2 <5 <5 50 63 60 64 62 70 6 Yes 
7 24 3 26 31 58 46 58 67 57 62 6 Yes 
8 5 3 23 22 41 51 38 34 43 34 6 Yes 
9 16 3 24 20 55 44 64 63 57 64 6 Yes 
10 11 3 18 17 53 55 51 32|| 50 50 6 Yes 
11 6 3 36 29 39 49 52 59 54 61 6 Yes 
12 33 3 <5 <5 19 33 46 26|| 44 53 6 Yes 
13 33 4 15 15 38 47 61 38|| 45 30|| 6 Yes 
14 42 2 4 <5 14|| 24 38 22|| 44 41 5 Yes 
PatientAge (y)Prescribed infusion interval (d)Plasminogen activity (%)*Plasminogen activity trough levels ≥ absolute 10% above baseline
ScreeningBaseline†Trough levels
Wk 2Wk 4Wk 6Wk 8Wk 10Wk 12Any occurrence≥3 times
1 39 3 26 29 57‡ 58 52 61 30§ 48 5 Yes 
2 35 2 29 43 72 81 78 79 83 63|| 6 Yes 
3 16 4 30 28 55 52 42 53 49 55 6 Yes 
4 24 3 32 28 49 61 62 55 56 53 6 Yes 
5 20 3 18 22 45 44 44 41 39 45 6 Yes 
6 37 2 <5 <5 50 63 60 64 62 70 6 Yes 
7 24 3 26 31 58 46 58 67 57 62 6 Yes 
8 5 3 23 22 41 51 38 34 43 34 6 Yes 
9 16 3 24 20 55 44 64 63 57 64 6 Yes 
10 11 3 18 17 53 55 51 32|| 50 50 6 Yes 
11 6 3 36 29 39 49 52 59 54 61 6 Yes 
12 33 3 <5 <5 19 33 46 26|| 44 53 6 Yes 
13 33 4 15 15 38 47 61 38|| 45 30|| 6 Yes 
14 42 2 4 <5 14|| 24 38 22|| 44 41 5 Yes 
*

Plasminogen activity normal range is 70% to 130%.

†

Baseline is day −4 for patients starting treatment in segment 1 and day 0 for patients starting treatment in segment 2.

‡

Unscheduled at week 3.

§

Lower trough plasminogen activity level was due to a 12-day interruption of seek 8 dosing due to a cluster of predominantly severe adverse events that occurred immediately after the patient’s 20th infusion.

||

Lower trough plasminogen activity level due to a 1-day delay in the next planned dose of study drug.

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal