Table 1.

Phase 2 and 3 trials in relapsed CLL for approval of targeted drugs alone or in combination with CD20 antibodies

TreatmentTrial nameN patientsAge,* yORR, %CR, %uMRD, %PFS†PFSOSRef.
Ibrutinib Not applicable 101 64 89 10 NA 51 44% at 5 y 60% at 5 y 1  
Ibrutinib RESONATE 1 195 67 91 9 NA NR 59% at 3 y 74% at 3 y 2  
Ofatumumab RESONATE 1 196 67 4 0 NA 4.9 3% at 3 y 65% at 3 y 
Acalabrutinib ASCEND 155 67 88 0 NA NR 88% at 1 y 94% at 1 y 3  
BR/idelalisib + rituximab ASCEND 155 67 77 1 NA 16.5 68% at 1 y 91% at 1 y 
Idelalisib + rituximab 116 110 71 84 1 NA 19.4 — 40.6 median 4  
Placebo + rituximab 116 110 71 15 0 NA 6.5 — 30.6 median 
Duvelisib DUO 160 69 74 1 NA 13.3 — 86% at 1 y 5  
Ofatumumab DUO 159 69 45 0 NA 9.9 — 86% at 1 y 
Venetoclax M13-982 153‡ 67 77 20 30 NR 54% at 2 y 73% at 2 y 6  
Venetoclax + rituximab MURANO 194 65 92 8 62 NR 85% at 2 y 92% at 2 y 7  
BR MURANO 195 65 72 4 13 17.0 63% at 2 y 87% at 2 y 
TreatmentTrial nameN patientsAge,* yORR, %CR, %uMRD, %PFS†PFSOSRef.
Ibrutinib Not applicable 101 64 89 10 NA 51 44% at 5 y 60% at 5 y 1  
Ibrutinib RESONATE 1 195 67 91 9 NA NR 59% at 3 y 74% at 3 y 2  
Ofatumumab RESONATE 1 196 67 4 0 NA 4.9 3% at 3 y 65% at 3 y 
Acalabrutinib ASCEND 155 67 88 0 NA NR 88% at 1 y 94% at 1 y 3  
BR/idelalisib + rituximab ASCEND 155 67 77 1 NA 16.5 68% at 1 y 91% at 1 y 
Idelalisib + rituximab 116 110 71 84 1 NA 19.4 — 40.6 median 4  
Placebo + rituximab 116 110 71 15 0 NA 6.5 — 30.6 median 
Duvelisib DUO 160 69 74 1 NA 13.3 — 86% at 1 y 5  
Ofatumumab DUO 159 69 45 0 NA 9.9 — 86% at 1 y 
Venetoclax M13-982 153‡ 67 77 20 30 NR 54% at 2 y 73% at 2 y 6  
Venetoclax + rituximab MURANO 194 65 92 8 62 NR 85% at 2 y 92% at 2 y 7  
BR MURANO 195 65 72 4 13 17.0 63% at 2 y 87% at 2 y 

CR, complete response; NA, not analyzed; NR, not reached; ORR, overall response rate; OS, overall survival; uMRD, undetectable minimal residual disease.

*

Median progression-free survival (PFS).

†

Median months.

‡

Including only patients with del(17p).

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal