Table 4.

Adverse events associated with IV and SC IL-15 with haplo-NK-cell infusion as measured by CTCAE 4.03

Adverse eventIL-15
0.25, 0.5, 1 μg/kg IV non-MTD0.75 μg/kg IV2.0 μg/kg SC
Grade 1-3Grade 4Grade 5Grade 1-3Grade 4Grade 5Grade 1-3Grade 4Grade 5
n%n%n%n%n%n%n%n%n%
Hypertension 10 100     13 81     9 56     
Hypotension 3 30     5 31     8 50     
Hypoxia 3 30 1 10   5 31     5 31     
Dyspnea/cough 2 20 2 20   5 31     7 44     
Pulmonary infiltrates 2 20     5 31 1 6   2 13     
Pulmonary edema 2 20     0      6 38     
Respiratory failure 0      0    1 6 0    1 6 
Diffuse alveolar hemorrhage 0  1 10   0      0      
Febrile neutropenia 10 100     13 81     10 63     
Infection/sepsis 0      1 6   1 6 2 13 2 13 2 13 
Marrow aplasia 0  3 30 1 10 0      0      
Injection site reaction 0      0      10 63     
Rash 6 60     10 63     14 88     
Myalgia/arthralgia 0      3 19     0      
Chills 8 80     10 63     13 81     
Edema 5 50     8 50     10 63     
Flu-like symptoms 0      2 13     1 6     
Fatigue 0      1 6     3 19     
Pain 0      3 19 1 6   3 19     
Arrhythmia 0  1 10   1 6     0      
Prolonged QTc 4 40     7 44     8 50     
Increased troponin 1 10     3 19     0      
Decreased LVEF 0      1 6 1 6   0      
Increased creatinine 1 10     2 13 1 6 1 6 10 63     
Multiorgan failure 0    1 10 0      0      
Hypernatremia 0      0      3 19     
Increased bilirubin 0      0      6 38     
Increased AST/ALT 3 30     2 13     6 38     
Diarrhea 0      2 13     0      
Vomiting 1 10     1 6     0      
Dizziness 0      1 6     0      
Headache 7 70     2 13     5 31     
Stroke/intracranial hemorrhage/subdural hematoma 1 10     0      0    2 13 
Gait disturbance 0      0      1 6     
Cytokine release syndrome 0      0      4 25 2 13   
Encephalopathy 0      0      1 6   1 6 
Seizure 0      0      0  2 13   
Confusion 0      2 13     6 38     
Adverse eventIL-15
0.25, 0.5, 1 μg/kg IV non-MTD0.75 μg/kg IV2.0 μg/kg SC
Grade 1-3Grade 4Grade 5Grade 1-3Grade 4Grade 5Grade 1-3Grade 4Grade 5
n%n%n%n%n%n%n%n%n%
Hypertension 10 100     13 81     9 56     
Hypotension 3 30     5 31     8 50     
Hypoxia 3 30 1 10   5 31     5 31     
Dyspnea/cough 2 20 2 20   5 31     7 44     
Pulmonary infiltrates 2 20     5 31 1 6   2 13     
Pulmonary edema 2 20     0      6 38     
Respiratory failure 0      0    1 6 0    1 6 
Diffuse alveolar hemorrhage 0  1 10   0      0      
Febrile neutropenia 10 100     13 81     10 63     
Infection/sepsis 0      1 6   1 6 2 13 2 13 2 13 
Marrow aplasia 0  3 30 1 10 0      0      
Injection site reaction 0      0      10 63     
Rash 6 60     10 63     14 88     
Myalgia/arthralgia 0      3 19     0      
Chills 8 80     10 63     13 81     
Edema 5 50     8 50     10 63     
Flu-like symptoms 0      2 13     1 6     
Fatigue 0      1 6     3 19     
Pain 0      3 19 1 6   3 19     
Arrhythmia 0  1 10   1 6     0      
Prolonged QTc 4 40     7 44     8 50     
Increased troponin 1 10     3 19     0      
Decreased LVEF 0      1 6 1 6   0      
Increased creatinine 1 10     2 13 1 6 1 6 10 63     
Multiorgan failure 0    1 10 0      0      
Hypernatremia 0      0      3 19     
Increased bilirubin 0      0      6 38     
Increased AST/ALT 3 30     2 13     6 38     
Diarrhea 0      2 13     0      
Vomiting 1 10     1 6     0      
Dizziness 0      1 6     0      
Headache 7 70     2 13     5 31     
Stroke/intracranial hemorrhage/subdural hematoma 1 10     0      0    2 13 
Gait disturbance 0      0      1 6     
Cytokine release syndrome 0      0      4 25 2 13   
Encephalopathy 0      0      1 6   1 6 
Seizure 0      0      0  2 13   
Confusion 0      2 13     6 38     

ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase; CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events; LVEF, left ventricular ejection fraction.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal