Table 2.

Alemtuzumab dose and serum concentrations: subcutaneous study


Patient no.

Cumulative dose, mg

No. of samples

Above LOQ

Terminal samples

Dose to reach 1 μg/mL

Max concentration, μg/mL

After last dose, μg/mL
8010   1358   24   2   0   728   1.3   ND  
8015   1506   28   1   0   > 156   0.6   ND  
8016   1573   29   3   0   673   1.5   ND  
8017   1213   20   2   0   > 193   0.9   ND  
8021   983   29   12   3   353   5.3   4.1  
8026   1379   23   3   0   959   1.4   ND  
8027   1269   43   9   1   639   9.0   6.8  
8028   1363   37   13   3   403   5.8   5.8  
8029   1133   34   9   1   503   7.3   7.3  
8030   1553   45   16   1   473   4.3   4.2  
8031   712   27   2   1   712   1.4   1.4  
8032   723   17   2   0   393   2.5   2.5  
8033   1302*  28   10   0   542   3.4   3.0  
8034   1412   24   16   4   269   6.3   5.8  
8035   1036   24   15   6   406   17.1   17.1  
8036   819*  21   0   0   > 819   < 0.5   < 0.5  
8038   1486   19   9   3   1106   2.6   2.6  
8039   1526   19   10   0   596   4.4   ND  
8040   1496   26   19   7   146   24.8   24.8  
8041   852   23   6   0   462   3.5   3.5  
    Minimum   712   17   0   0   146   0.6   < 0.5  
    Mean   1249   27   8   1.5   551   5.4   6.4  
    Maximum
 
1573
 
45
 
19
 
7
 
1106
 
24.8
 
24.8
 

Patient no.

Cumulative dose, mg

No. of samples

Above LOQ

Terminal samples

Dose to reach 1 μg/mL

Max concentration, μg/mL

After last dose, μg/mL
8010   1358   24   2   0   728   1.3   ND  
8015   1506   28   1   0   > 156   0.6   ND  
8016   1573   29   3   0   673   1.5   ND  
8017   1213   20   2   0   > 193   0.9   ND  
8021   983   29   12   3   353   5.3   4.1  
8026   1379   23   3   0   959   1.4   ND  
8027   1269   43   9   1   639   9.0   6.8  
8028   1363   37   13   3   403   5.8   5.8  
8029   1133   34   9   1   503   7.3   7.3  
8030   1553   45   16   1   473   4.3   4.2  
8031   712   27   2   1   712   1.4   1.4  
8032   723   17   2   0   393   2.5   2.5  
8033   1302*  28   10   0   542   3.4   3.0  
8034   1412   24   16   4   269   6.3   5.8  
8035   1036   24   15   6   406   17.1   17.1  
8036   819*  21   0   0   > 819   < 0.5   < 0.5  
8038   1486   19   9   3   1106   2.6   2.6  
8039   1526   19   10   0   596   4.4   ND  
8040   1496   26   19   7   146   24.8   24.8  
8041   852   23   6   0   462   3.5   3.5  
    Minimum   712   17   0   0   146   0.6   < 0.5  
    Mean   1249   27   8   1.5   551   5.4   6.4  
    Maximum
 
1573
 
45
 
19
 
7
 
1106
 
24.8
 
24.8
 
*

Some doses for patients no. 8033 and no. 8036 were given intravenously due to infusion site reactions during the subcutaneous administration.

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